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一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930儀器主要用于對一次性輸液器不溶性微粒的檢測。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機,電動平臺,分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統(tǒng),抽濾泵,無塵培養(yǎng)皿等。

  • 產(chǎn)品型號:ZMP930
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-09-17
  • 訪  問  量:2392
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詳細介紹

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930配置清單:

編號

名稱

單位

數(shù)量

1

顯微鏡主機(透反射光源)

1

2

自動移動掃描平臺


3

說明書

1

4

出廠報告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬浴(烘干濾膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數(shù)據(jù)線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

1

15

測微尺(10μm)

1

16

10μm標準粒子

1

17

25μm標準粒子

1

18

3Q驗證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930執(zhí)行標準:

美國藥典 USP 787、USP 788USP 789USP729

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國藥典 CP0903 2025版、2020版等。

技術(shù)參數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2025版 CP0903出具測試報告

3)軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

5)測試范圍: 200nm-3000μm

6)放大倍數(shù):50X~1000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2025版校準)

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字攝像頭:1000萬/2000萬像素

     11)標尺刻度:0.1μm

12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18) 度:<3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20)選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法


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